Сертификаты соответствия системы менеджмента качества

№ 018/17/QMS с 29.11.2017 по 28.11.2020

Сертификат подтверждает, что система управления качеством производителя: ООО "ФОТЕК" отвечает требованием стандарта ДСТУ EN ISO 13485:2015 в сфере: проектирования, разработки, производства, реализации и сервисного обслуживания аппаратов электрохирургических высокочастотных, электрохирургических высокочастотных с аргонусиленной электрокоагуляцией, монополярных и биполярных инструментов, нейтральных электродов, кабелей и держателей инструментов и электродов для электрохирургических высокочастотных (ЭХВЧ) аппаратов, аспираторов-ирригаторов хирургических, инсуфляторов с микропроцессорной системой управления и самотестирования и комплектом присоединительных шлангов, аппаратов ультразвуковых хирургических, аппаратов для аспирации дыма, стоек передвижных с приспособлениями